Validación
HACCP & BPM

Qué es

Servicio para diseñar, implementar y/o validar un sistema HACCP y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) orientado a control preventivo de peligros (biológicos, químicos y físicos), estandarización de procesos y evidencia documental para auditorías.

Qué incluye

• Diagnóstico de estado actual (procesos, riesgos, registros, control de cambios).
• Levantamiento de proceso: diagrama de flujo, análisis de peligros y medidas de control.
• Definición/ajuste de PCC, límites críticos, monitoreo, acciones correctivas y verificación.
• Programa de BPM y prerrequisitos: higiene, instalaciones, personal, control de plagas, etc.
• Capacitación y acompañamiento para adopción (operación y responsables).

Alcance

• Aplicable a laboratorios, producción, bioprocesos y áreas con requisitos de inocuidad.
• Puede ser implementación completa o fortalecimiento/validación de un sistema existente.
• Se define el alcance por línea de proceso, productos, turnos y puntos de control.

Entregables

• Matriz de peligros y evaluación de riesgos.
• Plan HACCP (PCC, límites críticos, monitoreo, correctivos, verificación, registros).
• Manual/procedimientos BPM y formatos de registro.
• Informe técnico con hallazgos, brechas y plan de acción.

Qué necesitamos

• Descripción del proceso, productos/servicios y diagrama de flujo (si existe).
• Registros actuales, procedimientos y documentación disponible.
• Información de instalaciones, equipos, personal y controles existentes.
• Objetivo: auditoría, certificación, mejora interna, estandarización, etc.